眼科藥物

我們有兩種處于臨床階段的在研眼科藥物QA102及QA108，用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性。

QA102：用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性的潛在同類首創(chuàng)口服小分子在研藥物

年齡相關(guān)性黃斑變性是眼后節(jié)視網(wǎng)膜中央?yún)^(qū)的常見疾病，癥狀表現(xiàn)為視物模糊、變性、中心暗點及盲點。

我們的科學家首先發(fā)現(xiàn)，眼內(nèi)細菌通過激活免疫反應(yīng)從而與干性年齡相關(guān)性黃斑變性發(fā)病機制產(chǎn)生關(guān)聯(lián)，并將有關(guān)結(jié)果在知名科學期刊《Cell Discovery》上發(fā)表。基于以上科學發(fā)現(xiàn)，我們開發(fā)了小分子藥物QA102。

2021年11月，我們在美國完成QA102用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性的I期臨床試驗，以評估其對健康的年輕及年長參與者的安全性、耐受性及藥代動力學。所有給藥水平的任何參與者均未報告嚴重不良事件，表明QA102具有良好的安全性，且在健康參與者中耐受性良好。基于I期臨床試驗令人滿意的安全性及耐受性結(jié)果，我們于2022年4月就QA102的II期臨床試驗向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交藥物臨床試驗申請，以評估其對中至晚期干性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的安全性、耐受性及療效，我們于2022年5月在美國開展II期臨床試驗。

根據(jù)弗若斯特沙利文，QA102是首個由中國公司開發(fā)、并已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準進行臨床試驗的干性年齡相關(guān)性黃斑變性在研藥物。QA102被美國食品藥品監(jiān)督管理局指定為創(chuàng)新藥。作為一種口服藥物，我們認為QA102可以方便患者使用，因此有可能提高患者依從性，并減輕患者或整個醫(yī)療保健體系通過眼部手術(shù)給藥相關(guān)的負擔。

QA108：用于口服治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性的在研創(chuàng)新中藥

QA108的開發(fā)始于2018年，其研究者發(fā)起的試驗顯示，QA108治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性具有良好的安全性及療效。中國國家藥監(jiān)局豁免了我們對QA108在中國進行I期臨床試驗的要求，并將其分類為1.1類中藥。2021年11月，我們就II期臨床試驗向中國國家藥監(jiān)局提交藥物臨床試驗申請，并于2022年1月獲得其批準。2022年6月開展II期臨床試驗，目前，患者已全部出組。